{"id":28344,"date":"2020-07-28T15:48:59","date_gmt":"2020-07-28T18:48:59","guid":{"rendered":"https:\/\/anadem.org.br\/site\/?p=28344"},"modified":"2020-07-28T15:48:59","modified_gmt":"2020-07-28T18:48:59","slug":"mais-uma-vacina-para-a-covid-19-entra-na-ultima-fase-de-testes-brasil-deve-ser-incluido","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.abmdf.com.br\/?p=28344","title":{"rendered":"Mais uma vacina para a Covid-19 entra na \u00faltima fase de testes; Brasil deve ser inclu\u00eddo"},"content":{"rendered":"

Parceria entre farmac\u00eauticas dos Estados Unidos e da Alemanha vai testar mais uma imuniza\u00e7\u00e3o em milhares de volunt\u00e1rios; no Brasil, experimentos devem ser feitos em S\u00e3o Paulo e em Salvador.<\/em><\/p>\n

Por Reuters<\/strong><\/p>\n

A empresa alem\u00e3 de biotecnologia BioNTech e a farmac\u00eautica americana Pfizer Inc anunciaram, nesta segunda-feira (27), que v\u00e3o come\u00e7ar a terceira fase de testes, em milhares de volunt\u00e1rios, de sua principal candidata \u00e0 vacina para a Covid-19.<\/p>\n

O estudo deve incluir cerca de 120 locais por todo mundo, inclusive o Brasil, e poderia envolver at\u00e9 30 mil participantes. Regi\u00f5es muito afetadas pela Covid-19 devem participar; em solo brasileiro, os testes devem ocorrer em Sao Paulo e em Salvador.<\/p>\n

“O in\u00edcio da fase 2\/3 do estudo \u00e9 um importante passo para frente no nosso progresso em dire\u00e7\u00e3o a fornecer a potencial vacina para ajudar na luta contra a atual pandemia de Covid-19”, disse Kathrin Jansen, chefe de Pesquisas e Desenvolvimento de Vacinas na Pfizer.<\/p>\n

Se o estudo for bem-sucedido, as empresas poder\u00e3o submeter a vacina \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria j\u00e1 em outubro, encaminhando uma poss\u00edvel produ\u00e7\u00e3o de at\u00e9 100 milh\u00f5es de doses at\u00e9 o final de 2020 e 1,3 bilh\u00e3o at\u00e9 o final de 2021.<\/p>\n

Cada paciente recebe duas doses do prot\u00f3tipo da vacina para ajudar a impulsionar a imunidade. As primeiras 100 milh\u00f5es de doses vacinariam, ent\u00e3o, cerca de 50 milh\u00f5es de pessoas.<\/p>\n

O estudo aprofunda o desenvolvimento da mais promissora candidata \u00e0 vacina da Pfizer, chamada pela empresa de BNT162b2. Estudos anteriores descartaram outras vacinas potenciais.<\/p>\n

A Pfizer j\u00e1 concordou em vender 100 milh\u00f5es de doses de sua vacina ao governo dos Estados Unidos, oferecendo uma op\u00e7\u00e3o de compra de mais 500 milh\u00f5es. A empresa tamb\u00e9m est\u00e1 em negocia\u00e7\u00e3o com outros governos, inclusive com a Uni\u00e3o Europeia.<\/p>\n

Outras candidatas<\/strong>
\nAl\u00e9m da vacina da BioNTech\/Pfizer, outras 4 vacinas est\u00e3o na fase 3 de testes em humanos, segundo dados mais recentes, de 27 de julho, da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS):<\/p>\n

A vacina de Oxford, que tamb\u00e9m tem testes sendo feitos no Brasil.
\nA CoronaVac, vacina da chinesa Sinovac, outra que est\u00e1 sendo testada em solo brasileiro.
\nMais uma chinesa, da Sinopharm, sendo testada em Wuhan, na China, onde foram registrados os primeiros casos de Covid-19 do mundo, em dezembro do ano passado. Essa mesma vacina est\u00e1 sendo testada em Pequim (ensaios diferentes).
\nA da farmac\u00eautica americana Moderna, que entrou em testes avan\u00e7ados nos Estados Unidos na segunda-feira (27).<\/p>\n

Etapas da vacina<\/strong>
\nAntes de come\u00e7ar os testes em volunt\u00e1rios, a imuniza\u00e7\u00e3o passa por diversas fases de experimenta\u00e7\u00e3o pr\u00e9-clinica (em laborat\u00f3rio e com cobaias). S\u00f3 ap\u00f3s ser avaliada sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia \u00e9 que come\u00e7am os testes em humanos, a chamada fase cl\u00ednica \u2013 que s\u00e3o tr\u00eas:<\/p>\n

Fase 1<\/strong>: \u00e9 uma avalia\u00e7\u00e3o preliminar da seguran\u00e7a do imunizante, ela \u00e9 feita com um n\u00famero reduzido de volunt\u00e1rios adultos saud\u00e1veis que s\u00e3o monitorados de perto. \u00c9 neste momento que se entende qual \u00e9 o tipo de resposta que o imunizante produz no corpo. Ela \u00e9 aplicada em dezenas de participantes do experimento.
\nFase 2<\/strong>: na segunda fase, o estudo cl\u00ednico \u00e9 ampliado e conta com centenas de volunt\u00e1rios. A vacina \u00e9 administrada a pessoas com caracter\u00edsticas (como idade e sa\u00fade f\u00edsica) semelhantes \u00e0quelas para as quais a nova vacina \u00e9 destinada. Nessa fase \u00e9 avaliada a seguran\u00e7a da vacina, imunogenicidade (ou a capacidade da prote\u00e7\u00e3o), a dosagem e como deve ser administrada.
\nFase 3<\/strong>: ensaio em larga escala (com milhares de indiv\u00edduos) que precisa fornecer uma avalia\u00e7\u00e3o definitiva da sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a em maiores popula\u00e7\u00f5es. Al\u00e9m disso, feita para prever eventos adversos e garantir a durabilidade da prote\u00e7\u00e3o. Apenas depois desta fase \u00e9 que se pode fazer um registro sanit\u00e1rio.<\/p>\n

Segundo a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), para se fazer um ensaio cl\u00ednico no Brasil, \u00e9 preciso da aprova\u00e7\u00e3o do Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep), \u00f3rg\u00e3o vinculado ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Os volunt\u00e1rios s\u00e3o recrutados pelos centros de pesquisa.<\/p>\n

Foto: Reuters<\/p>\n

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