{"id":29382,"date":"2020-11-10T12:00:52","date_gmt":"2020-11-10T15:00:52","guid":{"rendered":"https:\/\/anadem.org.br\/site\/?p=29382"},"modified":"2020-11-10T12:00:52","modified_gmt":"2020-11-10T15:00:52","slug":"vacina-da-pfizer-o-que-falta-para-imunizante-contra-covid-19-estar-disponivel-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.abmdf.com.br\/?p=29382","title":{"rendered":"Vacina da Pfizer: o que falta para imunizante contra covid-19 estar dispon\u00edvel no Brasil?"},"content":{"rendered":"

Governos do mundo inteiro conversam com as empresas para garantir seus lotes de vacina<\/em><\/p>\n

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Por BBC<\/strong><\/p>\n

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Em comunicado divulgado na segunda-feira (09\/11), os laborat\u00f3rios Pfizer e BioNTech anunciaram que a sua candidata \u00e0 vacina contra a covid-19 obteve uma taxa de efic\u00e1cia superior \u00e0 90% numa an\u00e1lise preliminar dos testes cl\u00ednicos de fase 3, a \u00faltima etapa antes da aprova\u00e7\u00e3o pelas ag\u00eancias regulat\u00f3rias.<\/p>\n

Apesar da boa not\u00edcia, especialistas dizem que \u00e9 necess\u00e1rio aguardar mais evid\u00eancias de que a vacina \u00e9 realmente segura e efetiva.<\/p>\n

Enquanto esses dados n\u00e3o ficam dispon\u00edveis, as farmac\u00eauticas se preparam para a demanda e dizem estar prontas para entregar 50 milh\u00f5es de doses at\u00e9 o final de 2020 e outras 1,3 bilh\u00e3o de ampolas ao longo de 2021.<\/p>\n

Em paralelo a esse planejamento, governos do mundo inteiro conversam com as empresas para garantir seus lotes de vacina. At\u00e9 o momento, Estados Unidos, Jap\u00e3o, Canad\u00e1, Chile, Peru, Costa Rica e alguns pa\u00edses da Europa j\u00e1 firmaram acordos com Pfizer e BioNTech.<\/p>\n

E o Brasil? H\u00e1 alguma negocia\u00e7\u00e3o em andamento para garantir doses desse candidato \u00e0 imunizante para nossa popula\u00e7\u00e3o?<\/p>\n

Em julho, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) liberou a realiza\u00e7\u00e3o do estudo cl\u00ednico de fase 3 da vacina da Pfizer\/BioNTech em nosso pa\u00eds.<\/p>\n

Em setembro, a entidade autorizou que o n\u00famero de volunt\u00e1rios fosse duplicado \u2014 atualmente, cerca de dois mil brasileiros participam dos testes.<\/p>\n

At\u00e9 o momento, por\u00e9m, n\u00e3o existem conversas formais entre as duas empresas e o governo federal. Numa entrevista para a revista Veja, publicada no dia 14 de outubro, o CEO da Pfizer no Brasil, Carlos Murillo, disse que a farmac\u00eautica fez contatos, mas n\u00e3o recebeu retorno das autoridades nacionais:<\/p>\n

“Em agosto, depois de v\u00e1rias reuni\u00f5es com integrantes do governo, incluindo do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e da Economia, a Pfizer fez uma proposta formal de fornecimento da vacina ao Brasil, sujeita \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, claro. Essa proposta permitiria vacinar milh\u00f5es de brasileiros e especificava um prazo para o governo nos responder. Mas n\u00f3s nunca recebemos uma resposta formal do governo brasileiro, nem pelo sim nem pelo n\u00e3o. Pelo interesse da companhia de tentar fechar um acordo com o Brasil, principalmente por acreditar nos benef\u00edcios dessa tecnologia, ap\u00f3s ter vencido o prazo, o CEO global da Pfizer mandou uma carta ao presidente Jair Bolsonaro e ao ministro da Sa\u00fade retomando a proposta e enfatizando a import\u00e2ncia da companhia trabalhar com o Brasil. Tampouco recebemos resposta”, afirmou Murillo \u00e0 Veja.<\/p>\n

Com o sil\u00eancio no plano federal, Murillo relata que a empresa decidiu ent\u00e3o lidar individualmente com os governos estaduais. Se as negocia\u00e7\u00f5es forem bem-sucedidas (e, claro, a vacina for aprovada), as primeiras doses s\u00f3 chegariam eventualmente ao Brasil a partir dos primeiros meses de 2021. As entregas de 2020 j\u00e1 est\u00e3o destinadas para outras partes do mundo.<\/p>\n

Procurada pela reportagem da BBC News Brasil, a assessoria de imprensa da Pfizer disse que n\u00e3o houve nenhuma mudan\u00e7a ou novidade em rela\u00e7\u00e3o aos contatos com o governo federal nas \u00faltimas tr\u00eas semanas desde que a entrevista com o CEO foi publicada. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, por sua vez, n\u00e3o respondeu ao contato da BBC at\u00e9 o fechamento desta reportagem.<\/p>\n

Nos \u00faltimos meses, o Brasil anunciou a compra de doses atrelada \u00e0 transfer\u00eancia de tecnologia da candidata \u00e0 vacina desenvolvida pela farmac\u00eautica AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, na Inglaterra.<\/p>\n

O governo do estado de S\u00e3o Paulo fez uma parceria entre o Instituto Butantan e a chinesa Sinovac para testar e fabricar CoronaVac. J\u00e1 o Paran\u00e1 anunciou que produzir\u00e1 o imunizante Sputnik V, desenvolvido na R\u00fassia.<\/p>\n

O Brasil tamb\u00e9m aderiu ao Covax, um cons\u00f3rcio da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) para custeio e distribui\u00e7\u00e3o das futuras vacinas aos pa\u00edses mais pobres. Isso pode garantir que uma parcela da popula\u00e7\u00e3o tenha acesso \u00e0s doses ao longo de 2021.<\/p>\n

Lembrando que todos esses acordos dependem do resultado dos estudos cl\u00ednicos de fase 3 e da aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n

O que o an\u00fancio de hoje significa?<\/strong><\/p>\n

Atualmente, a BNT162b2 (nome provis\u00f3rio da candidata \u00e0 vacina de Pfizer e BioNTech) \u00e9 avaliada em 43.538 indiv\u00edduos espalhados por seis pa\u00edses (\u00c1frica do Sul, Alemanha, Argentina, Brasil, Estados Unidos e Turquia).<\/p>\n

Metade das pessoas recebe as doses, enquanto a outra parte toma um placebo, subst\u00e2ncia sem nenhum efeito no organismo.<\/p>\n

Geralmente, nem os pesquisadores, nem os volunt\u00e1rios, sabem quem faz parte de qual grupo. Todos s\u00e3o acompanhados e, depois de um tempo, os cientistas comparam quantas pessoas acabaram diagnosticadas com covid-19.<\/p>\n

A expectativa \u00e9 que os participantes realmente vacinados tenham se infectado menos com o coronav\u00edrus em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 outra turma. “A partir da\u00ed, \u00e9 poss\u00edvel calcular quantos se protegem e qual \u00e9 a taxa de efic\u00e1cia do imunizante”, explica a neurocientista Mellanie Fontes-Dutra, coordenadora da Rede An\u00e1lise Covid-19.<\/p>\n

De acordo com o site ClinicalTrials.Gov, a estimativa \u00e9 que o estudo de fase 3 da postulante \u00e0 vacina de Pfizer\/BioNTech seja finalizado somente no dia 11 de dezembro de 2022.<\/p>\n

Mas, em meio a uma pandemia, n\u00e3o d\u00e1 pra esperar tanto tempo assim: as empresas podem fazer an\u00e1lises preliminares para ver como seu produto est\u00e1 se saindo. Caso os resultados sejam promissores, j\u00e1 \u00e9 poss\u00edvel pedir uma aprova\u00e7\u00e3o emergencial para as ag\u00eancias regulat\u00f3rias, como a Anvisa no Brasil e a FDA nos Estados Unidos.<\/p>\n

E \u00e9 exatamente isso que Pfizer e BioNTech est\u00e3o fazendo: o an\u00fancio de hoje se baseou em dados de 94 volunt\u00e1rios e revelou essa efic\u00e1cia superior aos 90%. Segundo as informa\u00e7\u00f5es divulgadas, n\u00e3o foram observados eventos adversos ou outras preocupa\u00e7\u00f5es nesta etapa.<\/p>\n

Como planejado previamente, as empresas esperam atingir a marca de 164 eventos (em outras palavras, 164 participantes diagnosticados com covid-19) para completar essa an\u00e1lise preliminar. Se tudo der certo, o pedido de libera\u00e7\u00e3o para uso nos Estados Unidos deve ser feito at\u00e9 o fim de novembro.<\/p>\n

Avan\u00e7os e entraves<\/strong><\/p>\n

Se der tudo certo nos pr\u00f3ximos passos, a BNT162b2 representar\u00e1 uma revolu\u00e7\u00e3o na medicina: ela seria a primeira vacina baseada em RNA a ser aprovada na hist\u00f3ria.<\/p>\n

Esse tipo in\u00e9dito de imunizante carrega um peda\u00e7o de material gen\u00e9tico modificado em laborat\u00f3rio e passa instru\u00e7\u00f5es para que as pr\u00f3prias c\u00e9lulas do nosso corpo fabriquem prote\u00ednas do v\u00edrus. A partir da\u00ed, o sistema imune reconhece a amea\u00e7a e gera uma resposta que protege o organismo da doen\u00e7a de verdade.<\/p>\n

“Vale mencionar que esses genes contidos da vacina n\u00e3o t\u00eam capacidade de se integrar ao nosso DNA. Essa modalidade de vacina\u00e7\u00e3o se mostra muito segura”, completa Fontes-Dutra.<\/p>\n

As vacinas dispon\u00edveis at\u00e9 o momento s\u00e3o feitas a partir do agente infeccioso inativado ou atenuado, ou com pedacinhos de prote\u00ednas dos pat\u00f3genos.<\/p>\n

Do mesmo modo que o produto de Pfizer e BioNTech se destaca pelo ineditismo, h\u00e1 uma grande preocupa\u00e7\u00e3o a respeito da log\u00edstica necess\u00e1ria para sua aplica\u00e7\u00e3o: para n\u00e3o estragarem, as doses precisam ser refrigeradas a 80\u00b0C negativos.<\/p>\n

Ser\u00e1 necess\u00e1rio inventar todo um aparato capaz de garantir temperaturas t\u00e3o baixas. Tamb\u00e9m n\u00e3o se sabe ao certo como ser\u00e1 o transporte dessa carga e seu armazenamento em locais com muito calor ou pouco acesso \u00e0 energia el\u00e9trica.<\/p>\n

“Essas requisi\u00e7\u00f5es preocupam a comunidade cient\u00edfica. De fato \u00e9 algo muito promissor, mas h\u00e1 um desafio grande pela frente. Talvez com essas primeiras vacinas aprovadas, conseguiremos ao menos resguardar a popula\u00e7\u00e3o de risco e os profissionais estrat\u00e9gicos para o enfrentamento da pandemia”, avalia Fontes-Dutra.<\/p>\n

Os resultados anunciados hoje foram encarados com muito otimismo. Mas \u00e9 preciso ter calma e aguardar novos cap\u00edtulos e mais informa\u00e7\u00f5es antes de o mundo ter sua primeira vacina capaz de conter a covid-19.<\/p>\n

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Foto: Getty Images<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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