{"id":29815,"date":"2021-01-08T14:04:26","date_gmt":"2021-01-08T17:04:26","guid":{"rendered":"https:\/\/anadem.org.br\/site\/?p=29815"},"modified":"2021-01-08T14:04:26","modified_gmt":"2021-01-08T17:04:26","slug":"coronavac-vacina-do-butantan-tem-78-de-eficacia-entenda-tudo-o-que-se-sabe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.abmdf.com.br\/?p=29815","title":{"rendered":"CoronaVac: vacina do Butantan tem 78% de efic\u00e1cia; entenda tudo o que se sabe"},"content":{"rendered":"

CoronaVac est\u00e1 sendo desenvolvida no Brasil em conjunto com o Instituto Butantan<\/em><\/p>\n

 <\/p>\n

Por BBC<\/strong><\/p>\n

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O governo de S\u00e3o Paulo anunciou, nesta quinta-feira (07\/01), os resultados dos testes de efic\u00e1cia da CoronaVac, a vacina da farmac\u00eautica chinesa Sinovac que est\u00e1 sendo desenvolvida no Brasil em parceria com o Instituto Butantan.<\/p>\n

Os estudos apontaram que esta vacina protege 78% das pessoas que a tomam contra a covid-19, a doen\u00e7a causada pelo novo coronav\u00edrus.<\/p>\n

Segundo o governo, a vacina garantiu a prote\u00e7\u00e3o total (100%) contra mortes, casos graves e interna\u00e7\u00f5es nos volunt\u00e1rios vacinados que foram contaminados.<\/p>\n

As duas etapas anteriores da pesquisa feitas no Brasil j\u00e1 haviam atestado que a CoronaVac \u00e9 segura e produz uma resposta do sistema imunol\u00f3gico.<\/p>\n

A fase 3 da pesquisa investigava se ela de fato impedia que uma pessoa ficasse doente ao ser infectada pelo Sars-Cov-2.<\/p>\n

Originalmente, o governo paulista previa divulgar uma an\u00e1lise preliminar da efic\u00e1cia em 15 de dezembro, mas concluiu que j\u00e1 tinha condi\u00e7\u00f5es de fazer uma an\u00e1lise completa dos resultados, porque j\u00e1 tinha ao menos 170 volunt\u00e1rios com casos de covid-19 confirmados, um par\u00e2metro estabelecido pelo protocolo do estudo, e adiou o an\u00fancio para janeiro.<\/p>\n

Com base nesta s\u00e9rie de resultados, o governo paulista e o Butantan devem enviar \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), ainda nesta quinta, o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para o uso emergencial e o registro definitivo da vacina no pa\u00eds. A previs\u00e3o \u00e9 de que os dados sejam analisados em dez dias.<\/p>\n

Em 21 de dezembro, a ag\u00eancia j\u00e1 havia feito a certifica\u00e7\u00e3o da f\u00e1brica da Coronavac na China, ap\u00f3s fazer uma inspe\u00e7\u00e3o nas instala\u00e7\u00f5es. Este \u00e9 um dos pr\u00e9-requisitos para o registro da vacina no Brasil.<\/p>\n

Obter o aval da ag\u00eancia ser\u00e1 fundamental para que o governo de Jo\u00e3o Doria (PSDB) consiga colocar em pr\u00e1tica o plano de vacina\u00e7\u00e3o no Estado de S\u00e3o Paulo, com previs\u00e3o de in\u00edcio em 25 de janeiro.<\/p>\n

Simultaneamente, a Sinovac dever\u00e1 pedir o registro da vacina \u00e0 Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos, a equivalente da Anvisa na China. A expectativa \u00e9 que o registro seja concedido em tr\u00eas dias.<\/p>\n

Isso dever\u00e1 pressionar a ag\u00eancia brasileira, porque a lei 13.979 obriga a Anvisa a conceder autoriza\u00e7\u00e3o “excepcional e tempor\u00e1ria” para medicamentos considerados essenciais no combate \u00e0 pandemia que tenham sido registrados pela ag\u00eancias do Jap\u00e3o, da China, dos Estados Unidos ou da Europa.<\/p>\n

A autoriza\u00e7\u00e3o tem que ser concedida at\u00e9 em 72 horas ap\u00f3s o pedido ser feito \u00e0 ag\u00eancia brasileira. Caso a Anvisa n\u00e3o se manifeste, isso ocorre automaticamente. O prazo normal para an\u00e1lise de registro permanente de vacinas contra a covid-19 \u00e9 de at\u00e9 60 dias.<\/p>\n

Esse trecho da lei chegou a ser vetado pelo presidente Jair Bolsonaro (sem partido), mas o veto foi derrubado pelo Congresso Nacional.<\/p>\n

O entendimento da lei foi ratificado pelo ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF), que concedeu uma liminar neste sentido em 17 de dezembro. A quest\u00e3o ainda ser\u00e1 apreciada pelo plen\u00e1rio da Corte.<\/p>\n

A BBC News Brasil preparou a seguir uma reportagem especial para explicar tudo que se sabe at\u00e9 agora sobre a CoronaVac. Confira.<\/p>\n

O que dizem as pesquisas<\/strong><\/p>\n

Os estudos da vacina da Sinovac come\u00e7aram a ser feitos no in\u00edcio de maio na China.<\/p>\n

As duas primeiras fases investigaram se o imunizante \u00e9 seguro e se consegue gerar uma resposta do sistema imunol\u00f3gico. Ao todo, participaram 743 volunt\u00e1rios, com idades entre 18 e 59 anos.<\/p>\n

A CoronaVac teve bons resultados em ambos os crit\u00e9rios. Os resultados foram divulgados no in\u00edcio de agosto e publicados na revista The Lancet, uma das mais prestigiadas do meio cient\u00edfico, em meados de novembro.<\/p>\n

A pesquisa testou duas dosagens do imunizante, uma mais baixa (3\u00b5g) e outra mais alta (6 ug) e concluiu que a aplica\u00e7\u00e3o da menor dose era a mais indicada.<\/p>\n

Dentre os que tomaram essa dose, 97% apresentaram uma resposta imunol\u00f3gica, ou seja, a vacina induziu \u00e0 produ\u00e7\u00e3o de anticorpos, que foram detectados no organismo at\u00e9 28 dias depois da aplica\u00e7\u00e3o da segunda dose da vacina, prazo limite de avalia\u00e7\u00e3o usado no estudo.<\/p>\n

O estudo concluiu que a vacina \u00e9 segura ao apontar que nenhum efeito colateral grave relacionado \u00e0 vacina foi identificado dentro dos 28 dias em nenhuma das duas fases da pesquisa.<\/p>\n

A taxa de eventos adversos entre os participantes variou entre 13% e 38%, conforme a fase do estudo, a dose tomada e o momento em que a avalia\u00e7\u00e3o foi feita.<\/p>\n

A maioria dos eventos adversos foram leves, sendo o mais frequente dor no local da inje\u00e7\u00e3o, e os pacientes se recuperaram em at\u00e9 48 horas.<\/p>\n

A seguran\u00e7a da vacina foi atestada tamb\u00e9m pelos estudos de efic\u00e1cia realizados no Brasil com 9 mil volunt\u00e1rios nacionais.<\/p>\n

Resultados preliminares divulgados no final de outubro apontaram que 35% dos participantes tiveram efeitos adversos.<\/p>\n

Os mais comuns foram dor, edema e incha\u00e7o no local da aplica\u00e7\u00e3o, dor de cabe\u00e7a e fadiga. N\u00e3o foram detectados efeitos colaterais graves.<\/p>\n

Agora, os resultados da investiga\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia da CoronaVac apontam 78% das pessoas que tomam a vacina ficam protegidas contra a covid-19. A taxa m\u00ednima recomendada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) e pela Anvisa \u00e9 de 50%.<\/p>\n

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Quais s\u00e3o as vantagens e desvantagens da tecnologia da CoronaVac?<\/strong><\/p>\n

A vacina da Sinovac usa uma tecnologia bastante tradicional de imuniza\u00e7\u00e3o, desenvolvida h\u00e1 cerca de 70 anos, diz o imunologista Aguinaldo Pinto, professor da Universidade Federal de Santa Catarina.<\/p>\n

“N\u00e3o h\u00e1 nada de novo na tecnologia por tr\u00e1s dessa vacina. Temos muitas vacinas de v\u00edrus inativados sendo comercializadas hoje”, afirma Pinto.<\/p>\n

Entre as que tomamos de rotina que utilizam essa tecnologia, est\u00e3o as de gripe, hepatite A e poliomielite (na vers\u00e3o injet\u00e1vel).<\/p>\n

A seu favor, conta a experi\u00eancia de d\u00e9cadas no seu uso em sa\u00fade p\u00fablica.<\/p>\n

E tamb\u00e9m sua seguran\u00e7a, porque \u00e9 um imunizante baseado em v\u00edrus inativados, ou seja, que n\u00e3o s\u00e3o capazes de se reproduzir. Por isso, eles n\u00e3o conseguem deixar uma pessoa doente.<\/p>\n

Mesmo assim, a vacina consegue gerar a rea\u00e7\u00e3o imunol\u00f3gica desejada e criar no nosso organismo uma mem\u00f3ria de como nos defender contra essa amea\u00e7a.<\/p>\n

No caso da CoronaVac, s\u00e3o aplicadas duas doses, com uma diferen\u00e7a de 21 dias entre elas.<\/p>\n

Mas vacinas com essa tecnologia s\u00e3o mais caras para serem produzidas, porque \u00e9 necess\u00e1rio cultivar uma grande quantidade de v\u00edrus em laborat\u00f3rio, que devem ent\u00e3o ser submetidos ao processo de inativa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, elas n\u00e3o precisam ser armazenadas em temperaturas extremamente baixas, como \u00e9 o caso a vacina da Pfizer e da Moderna, que devem ser mantidas a -70\u00baC e -20\u00baC respectivamente para durarem mais tempo.<\/p>\n

A CoronaVac \u00e9 armazenada e transportada a uma temperatura de refrigeradores comuns, entre 2\u00baC e 8\u00baC, o que facilita a log\u00edstica de um plano de imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

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Como a efic\u00e1cia da CoronaVac se compara \u00e0s de outras vacinas<\/strong><\/p>\n

Pfizer\/BioNTech: 95%<\/strong><\/p>\n

eResultados divulgados em 18 de novembro apontaram ainda uma efic\u00e1cia de mais de 94% em idosos. Esta vacina usa uma tecnologia in\u00e9dita baseada em RNA mensageiro. O estudo de fase 3 ainda n\u00e3o foi publicado em revista cient\u00edfica.<\/p>\n

Moderna: 94,1%<\/strong><\/p>\n

De acordo com os resultados anunciados no dia 30 de novembro, nenhum caso grave de covid-19 entre os participantes que tomaram as duas doses do imunizante. Tamb\u00e9m \u00e9 uma vacina baseada em RNA mensageiro.<\/p>\n

AstraZeneca\/Oxford: 62% a 90%<\/strong><\/p>\n

O estudo aferiu uma efic\u00e1cia m\u00e9dia de 70%. Mas identificou uma taxa menor, de 62%, quando aplicadas duas doses completas, e maior, de 90%, com o uso de meia dose e depois uma dose completa. Esta vacina usa uma tecnologia de imuniza\u00e7\u00e3o baseada em um vetor viral n\u00e3o replicante. Os resultados foram publicados em 8 de dezembro na revista The Lancet.<\/p>\n

Sputnik V: 91,4%<\/strong><\/p>\n

O estudo ainda apontou uma efic\u00e1cia de 100% na preven\u00e7\u00e3o de casos graves de covid-19. Esta vacina usa um vetor viral n\u00e3o replicante. Os resultados, divulgados pelo Centro Gamaleya e o Fundo para Investimentos Diretos da R\u00fassia em 24 de novembro, ainda n\u00e3o foram publicados em uma revista cient\u00edfica.<\/p>\n

Sinopharm: 86%<\/strong><\/p>\n

A taxa foi identificada em uma an\u00e1lise preliminar de estudos da farmac\u00eautica chinesa feitas nos Emirados \u00c1rabes. De acordo com o minist\u00e9rio da Sa\u00fade do pa\u00eds, o imunizante levou \u00e0 produ\u00e7\u00e3o de anticorpos em 99% dos participantes e que n\u00e3o “houve preocupa\u00e7\u00f5es s\u00e9rias quanto \u00e0 seguran\u00e7a”, segundo a ag\u00eancia estatal WAM. A vacina tamb\u00e9m apresentou 100% de efic\u00e1cia na preven\u00e7\u00e3o de casos leves e graves de covid-19. N\u00e3o foram divulgados detalhes dos resultados, ainda n\u00e3o publicados em revista cient\u00edfica. Baseado em v\u00edrus inativado, o imunizante recebeu uma autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial no pa\u00eds.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Como \u00e9 feita a produ\u00e7\u00e3o pelo Butantan?<\/strong><\/p>\n

O instituto come\u00e7ou a produzir a vacina em 9 de dezembro. “\u00c9 a primeira vacina contra a covid-19 produzida no Brasil”, disse Dimas Covas, diretor do Butantan, ao anunciar a fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

O Butantan adotou desde ent\u00e3o um regime de trabalho intensivo para ter prontas em janeiro 40 milh\u00f5es das 46 milh\u00f5es de doses que o governo de S\u00e3o Paulo espera ter em m\u00e3os em janeiro.<\/p>\n

Outras 6 milh\u00f5es s\u00e3o importadas da China, das quais 4,22 milh\u00f5es j\u00e1 chegaram ao Brasil.<\/p>\n

O instituto anunciou que a produ\u00e7\u00e3o est\u00e1 ocorrendo em turnos sucessivos, sete dias por semana, para que a produ\u00e7\u00e3o di\u00e1ria alcance a capacidade de 1 milh\u00e3o de doses por dia.<\/p>\n

Desta forma, a f\u00e1brica funciona sem parar, 24 horas por dia, para dar conta da demanda. At\u00e9 outubro, a opera\u00e7\u00e3o era de segunda a sexta-feira, em dois turnos.<\/p>\n

A for\u00e7a de trabalho tamb\u00e9m foi ampliada em 50% para dar conta da demanda.<\/p>\n

Como ser\u00e1 a vacina\u00e7\u00e3o em SP<\/strong><\/p>\n

O governo de S\u00e3o Paulo anunciou em 7 de dezembro que a vacina\u00e7\u00e3o com a CoronaVac ter\u00e1 in\u00edcio em 25 de janeiro, embora ela n\u00e3o tenha sido aprovada ainda pela Anvisa.<\/p>\n

Por enquanto, foram anunciados os detalhes apenas da primeira fase do plano de imuniza\u00e7\u00e3o, que tem como p\u00fablico-alvo profissionais de sa\u00fade, pessoas com mais de 60 anos, ind\u00edgenas e quilombolas.<\/p>\n

De acordo com o governo paulista, estes grupos respondem por 77% das mortes causadas pelo novo coronav\u00edrus no Estado.<\/p>\n

Isso implicar\u00e1 na vacina\u00e7\u00e3o de 9 milh\u00f5es de pessoas e no uso de 18 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n

A vacina\u00e7\u00e3o ser\u00e1 gratuita e realizada por meio de 10 mil postos de vacina\u00e7\u00e3o, dos quais 4,8 mil ser\u00e3o novos locais, criados especialmente para a campanha, com o uso provis\u00f3rio de escolas, quart\u00e9is e farm\u00e1cias, por exemplo.<\/p>\n

Na quarta-feira (06\/01), o governo de S\u00e3o Paulo divulgou que a vacina\u00e7\u00e3o ocorrer\u00e1 de segunda a sexta, das 7h \u00e0s 22h, e de 7h \u00e0s 17h aos s\u00e1bados, domingos e feriados.<\/p>\n

A previs\u00e3o \u00e9 que a primeira fase do plano esteja conclu\u00edda at\u00e9 28 de mar\u00e7o, quando o governo paulista estima que 20% dos 46 milh\u00f5es de habitantes do Estado estar\u00e3o imunizados.<\/p>\n

A primeira fase do plano seguir\u00e1 o seguinte calend\u00e1rio, para evitar aglomera\u00e7\u00f5es nos postos de sa\u00fade:<\/p>\n

* profissionais da Sa\u00fade, ind\u00edgenas e quilombolas: 25\/01 (1\u00aa dose) e 15\/02 (2\u00aa dose);<\/strong><\/p>\n

* pessoas com 75 anos ou mais: 08\/02 (1\u00aa dose) e 01\/03 (2\u00aa dose);<\/strong><\/p>\n

* pessoas com 70 a 74 anos: 15\/02 (1\u00aa dose) e 03\/03 (2\u00aa dose);<\/strong><\/p>\n

* pessoas com 65 a 69 anos: 22\/02 (1\u00aa dose) e 15\/03 (2\u00aa dose); e<\/strong><\/p>\n

* pessoas com 60 a 64 anos: 01\/03 (1\u00aa dose) e 22\/03 (2\u00aa dose).<\/strong><\/p>\n

Cada grupo dever\u00e1 procurar os postos de vacina\u00e7\u00e3o ao longo da semana seguinte ap\u00f3s a data de in\u00edcio. O atendimento ser\u00e1 das 7h \u00e0s 22h de segunda a sexta e das 7h \u00e0s 17h aos s\u00e1bados, domingos e feriados.<\/p>\n

Tudo ser\u00e1 feito apenas pelo sistema p\u00fablico de sa\u00fade, e n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o por enquanto de aplica\u00e7\u00e3o na rede privada.<\/p>\n

O governador Jo\u00e3o Doria disse que n\u00e3o ser\u00e1 preciso comprovar a resid\u00eancia no Estado para ser vacinado. “Todo e qualquer brasileiro que estiver em solo do Estado e pedir a vacina ser\u00e1 vacinado”, afirmou.<\/p>\n

Ainda n\u00e3o foram divulgados detalhes sobre as pr\u00f3ximas etapas do plano de imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A CoronaVac vai estar dispon\u00edvel em outros locais do pa\u00eds?<\/strong><\/p>\n

\u00c9 prov\u00e1vel que sim. Mas as condi\u00e7\u00f5es em que isso vai acontecer ainda s\u00e3o incertas.<\/p>\n

O governo de S\u00e3o Paulo disse que disponibilizar\u00e1 4 milh\u00f5es das 46 milh\u00f5es de doses j\u00e1 compradas para que outros Estados imunizem profissionais de sa\u00fade.<\/p>\n

De acordo com Doria, 11 j\u00e1 manifestaram interesse: Acre, Cear\u00e1, Esp\u00edrito Santo, Maranh\u00e3o, Mato Grosso do Sul, Par\u00e1, Piau\u00ed, Para\u00edba, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e Roraima.<\/p>\n

Doria tamb\u00e9m informou que mais de 900 munic\u00edpios j\u00e1 manifestaram interesse na vacina, mas a rela\u00e7\u00e3o n\u00e3o foi divulgada.<\/p>\n

Por sua vez, o ministro da Sa\u00fade, o general Eduardo Pazuello, chegou a anunciar no final de outubro a compra de 46 milh\u00f5es doses da CoronaVac.<\/p>\n

Mas foi no dia seguinte desautorizado pelo presidente Jair Bolsonaro (sem partido) em uma mensagem pelo Facebook na qual disse que, como o imunizante ainda n\u00e3o tinha sido autorizado pela Anvisa, sua decis\u00e3o era de “n\u00e3o adquirir a referida vacina”.<\/p>\n

Bolsonaro e Doria s\u00e3o advers\u00e1rios pol\u00edticos e provavelmente se enfrentar\u00e3o nas urnas em 2022.<\/p>\n

Questionado por Doria em uma reuni\u00e3o com governadores em 8 de dezembro, Pazuello disse que compraria a CoronaVac, uma vez que ela esteja registrada na Anvisa, “se houver demanda e houver pre\u00e7o”.<\/p>\n

Ao lan\u00e7ar o plano oficial no \u00faltimo dia 16, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade indicou que havia uma inten\u00e7\u00e3o de compra da Coronavac, mas n\u00e3o especificou a princ\u00edpio quantas doses pretendia adquirir.<\/p>\n

No dia seguinte, Pazuello informou que o plano prev\u00ea receber 9 milh\u00f5es de doses da CoronaVac em janeiro e 22 milh\u00f5es em fevereiro.<\/p>\n

Ainda n\u00e3o h\u00e1 uma data prevista para o in\u00edcio da campanha nacional de imuniza\u00e7\u00e3o contra a covid-19.<\/p>\n

Vai ser obrigat\u00f3rio tomar a vacina?<\/strong><\/p>\n

Jo\u00e3o Doria disse em meados de outubro que a vacina contra a covid-19 seria obrigat\u00f3ria em todo o Estado de S\u00e3o Paulo. Segundo o governador, somente quem tiver um atestado m\u00e9dico que comprove que ele n\u00e3o pode ser imunizado seria liberado.<\/p>\n

“Adotaremos medidas legais se houver contrariedade nesse sentido”, disse o governador na \u00e9poca.<\/p>\n

No mesmo dia, Bolsonaro afirmou que quem ofereceria vacinas contra a covid-19 seria o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, mas “sem impor ou tornar a vacina obrigat\u00f3ria”.<\/p>\n

Em meio a esse embate, o Supremo Tribunal Federal (STF) se manifestou sobre o assunto ao julgar duas a\u00e7\u00f5es levadas \u00e0 corte relativas \u00e0 lei criada em fevereiro que prev\u00ea medidas de combate \u00e0 pandemia, entre elas a possibilidade de vacina\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3ria.<\/p>\n

Uma era movida pelo PDT, que pede que o STF reconhe\u00e7a o direito de Estados e munic\u00edpios de impor a vacina\u00e7\u00e3o. Outra, pelo PTB, defende que essa possibilidade \u00e9 inconstitucional. Ambas s\u00e3o relatadas pelo ministro Ricardo Lewandowski.<\/p>\n

O STF decidiu por ampla maioria no \u00faltimo dia 17 que Uni\u00e3o, Estados e munic\u00edpios podem adotar medidas para obrigar a popula\u00e7\u00e3o a se vacinar, mas n\u00e3o poder\u00e3o for\u00e7ar fisicamente as pessoas a fazer isso.<\/p>\n

A Corte autorizou no entanto que sejam adotadas san\u00e7\u00f5es indiretas, como proibir os n\u00e3o vacinados de frequentar certos lugares ou exercer determinadas atividades.<\/p>\n

Eles ressaltaram que a vacina\u00e7\u00e3o generalizada da popula\u00e7\u00e3o \u00e9 necess\u00e1ria para reduzir a circula\u00e7\u00e3o do coronav\u00edrus, salvando vidas. J\u00e1 s\u00e3o mais de 180 mil mortos pela covid-19 no Brasil.<\/p>\n

Ao comentar a decis\u00e3o, Bolsonaro disse que o governo federal n\u00e3o tomar\u00e1 medidas contra quem n\u00e3o quiser se vacinar e que a decis\u00e3o do Supremo pode ser “in\u00f3cua”, porque “n\u00e3o vai ter vacina para todo mundo”.<\/p>\n

Doria n\u00e3o se manifestou sobre o assunto desde a decis\u00e3o do STF.<\/p>\n

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Foto: Getty Images<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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